2024-10-11 15:18 | 来源:地方政策
为深化川渝药品监管一体化合作,进一步统一川渝两地医疗器械注册审查标准,近日, 重庆市药品监督管理局、四川省药品监督管理局联合发布《川渝两地医疗器械注册质量管理 体系核查资料审查指南》。本指南适用于川渝两地医疗器械审评查验机构通过资料审查方式 组织开展的第二类医疗器械注册质量管理体系核查。其中明确,如查实注册申请人存在隐瞒 真实情况、提供虚假资料等情形,除依法依规进行处理外,川渝两地医疗器械审评查验机构 两年内不予减免现场检查。