2024-11-15 15:18 | 来源:药智网
药智数据显示,10月未被CDE批准的品种高达115个之多,为本年度前10月中最多的一个月,同比增长64%。从ATC分类来看,主要集中于系统用抗感染药,消化道及代谢领域。
2024年10月份CDE完成审批960个品种(受理号1278个,包含体外诊断试剂),同比减少7%。其中化药624个品种,中药178个品种,生物制品156个品种。以审评任务类型统计,IND申请完成审批140个品种,NDA申请25个品种,ANDA申请231个品种,一致性评价品种72个品种。
按药智数据审评结论统计,批准临床186个品种,批准生产201个品种,批准进口17个品种。未被批准数量来看,为本年度前10月之最,高达115个品种,同比增长64%,从ATC分类来看,主要集中于系统用抗感染药,消化道及代谢。