2024-12-04 14:38 | 来源:生物药大时代
12月3日,吉利德和Tubulis宣布,双方已就发现和开发一种针对实体瘤靶点的ADC药物达成独家选择权和许可协议。
根据协议,吉利德将获得Tubulis专有技术平台Tubutecan和Alco5的使用权。两家公司将合作选择最佳技术方案,Tubulis将主导候选药物的发现和开发工作,设计出一种基于拓扑异构酶I抑制剂的ADC候选药物,该药物具有卓越的生物物理特性和稳定性,可解决目前的治疗难题,如耐久性不足和和非靶向毒性问题。
根据协议条款,Tubulis将获得2000万美元的预付款,如果吉利德行使期权,还将获得3000万美元的单独期权行使费。此外,Tubulis还有资格获得总额高达 4.15亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及合作产品上市后的中个位数到低两位数的分级版税。此次合作交易潜在总价值高达4.65亿美元(约33.8亿元)。Tubulis 将主导ADC项目的早期研发活动。如果吉利德行使其选择权独家许可该项目,吉利德将负责合作产生的所有产品的进一步开发和商业化活动。
Tubulis 公司生产的ADC药物具有独特的匹配性和优异的生物物理特性,在临床前模型中已证明具有持久的肿瘤给药和长效抗肿瘤活性。其首个NaPi2b 靶向项目 TUB-040 正在进行卵巢癌和非小细胞肺癌的临床评估。Tubulis 正在开发的第二个候选药物 TUB-030 以5T4为靶点,即将上市。
今年3月,该公司完成1.88亿美元的B2轮融资,获得的资金将主要用于支持Tubulis下一代ADC的临床研发,并帮助实现主打候选药物TUB-040和TUB-030的临床概念验证。
吉利德科学公司研究部执行副总裁、医学博士 Flavius Martin 说:“随着我们不断扩大肿瘤治疗产品组合,以填补治疗领域的最大空白,获得新技术对于推进我们的产品管线至关重要。吉利德一直专注于下一代疗法和组合的创新,我们很高兴能与 Tubulis 合作,探索一系列可能有助于提高 ADC 模式治疗价值的解决方案。”
早在2020年9月,吉利德以收盘价108%的溢价,总计210亿美元的价格收购了抗体药公司Immunomedics,获得其核心产品Trop2 ADC药物Trodelvy。
在2024年10月18日,吉利德在与FDA协商后,宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。此前的2024年5月30日,吉利德公布了Trodelvy治疗晚期尿路上皮癌(mUC)三期临床TROPiCS-04的最新数据,研究没有达到OS主要终点。这不是Trodelvy的第一次失利,今年1月22日,名为EVOKE-01的研究没有达到总生存期(OS)的主要终点。
并购至今,Trodelvy已经遭遇了两次重大打击,210亿美元收回本好像遥遥无期。此次又在ADC药物上掷入重金,看来吉利德仍野心勃勃攻占ADC领域,此次合作开发的ADC项目能否成为其下一个重磅炸弹,让我们拭目以待。
参考资料:公司官网