2025-02-19 16:32 | 来源:Insight 数据库
2 月 19 日,石药集团宣布以 12.4 亿美元的总金额将 SYS6005(ROR1 ADC)在美国、欧盟等地区的开发及商业化权益独家授权给 Radiance Biopharma。消息一出,瞬间引发了业界广泛关注与热烈讨论。
SYS6005 为什么能在 ADC 领域脱颖而出,成为又一款重磅出海产品?Radiance Biopharma 又是何许人也,能获得石药青睐?
ROR1 ADC 交易热潮正当时
SYS6005 进度全球领先
ROR1 属于受体酪氨酸激酶样孤儿受体(ROR)家族的一员,主要通过与配体 Wnt5a 结合,介导非经典 Wnt 信号通路信号传递,从而调节细胞分裂、增殖等生理过程。研究表明,ROR1 在多种恶性肿瘤及实体瘤中高度表达,是抗癌药开发的理想靶点。
Insight 数据库显示,目前全球在研的 ROR1 靶向产品有 59 款,涉及单抗、双抗、多抗、ADC、CAR-T 等多种类型,其中 ADC 因兼具精准靶向和强效杀伤双重优势,成为了国内外药企重点布局的方向。
据统计,截至现在,全球有 19 款 ROR1 ADC(包括两款双抗 ADC)在研,进入临床阶段的仅有 6 款,包括 SYS6005 。临床应用前景广泛,竞争格局良好,多种因素叠加之下,ROR1 ADC 自然成为了全球药企疯抢的新目标。
SYS6005 采用石药集团专有的酶催化定点偶联技术开发而成,毒素为 MMAE,具有均匀的 DAR 分布、高稳定性的连接子,以及较低的药物抗体比率,疗效和安全性都有保障。
同时,SYS6005 还是进展最快的国产 ROR1 ADC ,在全球范围内进度也排在前列,仅次于 Zilovertamab Vedotin(III 期,默沙东)、CS5001(I期,LegoChem/基石药业)。
凭借技术和进度优势,SYS6005 成为新一个十亿美元出海的 ADC 产品也并不令人意外。根据 Insight 数据库,加上 SYS6005,全球围绕 ROR1 ADC 达成的 BD 交易已经有 8 起。
创始人经验加持
Radiance 公司灵活高
那么,石药为什么会选择与名不见经传的 Radiance 达成合作呢?
Radiance 成立于 2023 年,主要专注开发基于抗体的癌症治疗药物,包括单抗 ADC 和双抗 ADC。虽然属于初创公司,但 Radiance 的两位创始人却大有来头。
董事会主席 Marc Lippman 教授曾是知名 ADC 公司 Seagen 的创始董事会成员。2023 年 3 月,辉瑞以 430 亿美元的价格收购了 Seagen ,据知情人士透露,Marc Lippman 教授在这起交易中发挥了至关重要的作用。值得注意的是,作为肿瘤领域的专家,Marc Lippman 今年还被亚盛医药邀请,担任公司独立非执行董事,与中国药企渊源颇深。
首席执行官 Robert Brooks 是一名连续创业者,曾先后创立了树突状细胞癌症疫苗公司 Medvax 、CAR-T 细胞疗法公司 Aurora、自然 NK 细胞疗法公司 Alphageneron ,在管理、金融、法律、技术方面经验丰富。
深厚的人脉背景和过往经验或许就是石药原意将 SYS6005 海外权益交给 Radiance 的原因之一。 而且与大药企相比,Biotech 灵活度更高,对早期资产容忍度也更高,愿意承担风险快速将产品推进临床。
官网显示,Radiance 目前管线中仅有 3 款产品,其中仅有 HER2/TROP2 双抗 ADC RB-201 进入了临床阶段,还是 2024 年 1 月从百奥赛图引进的。
这种情况下,Radiance 获得 SYS6005 后,一定会将其视为生存核心,倾尽全力投入。康方的依沃西单抗便是一个很好的例子,在合作伙伴 Summit 的助力下,头对头挑战 K 药成功,有望成为下一代免疫治疗基石药物。或许在不远的将来,SYS6005 也会传来捷报,一起期待一下。