今日（2月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，嘉越医药申报的1类新药JYP0015片获批多项临床试验默示许可，拟开发治疗RAS突变的血液瘤、RAS突变的的实体瘤。公开资料显示，JYP0015是一款泛RAS抑制剂，为一款分子胶产品。2024年5月，嘉越医药已经与ERASCA公司达成一项全球独家授权协议，将JYP0015在中国内地和香港、澳门地区之外的全球独家研究、开发和商业化权利授予后者。该项协议的总金额达3.45亿美元。

致癌RAS蛋白驱动高达30%的所有人类癌症，RAS突变包括HRAS，NRAS和KRAS（G12X、G13X和Q61X等），在多种癌症类型中发生率很高，其中KRAS突变普遍存在于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等，而KRAS G12D与G12V为胰腺癌与肠癌最常见的致癌突变。

根据嘉越医药此前新闻稿介绍，JYP0015是一种创新性的靶向Pan-RAS（ON）小分子抑制剂。该产品已在多种临床前RAS突变的药效模型中显示出很高的抗肿瘤活性，很好的DMPK特性及口服生物利用度，并具有良好的安全性。

据ERASCA公司官网介绍，JYP0015（ERAS-0015）为小分子分子胶产品，它可以通过形成RAS-亲环蛋白A蛋白复合物来阻止RAS介导的信号传导，其在动物体内和体外的效力比正在开发的另一种泛RAS分子胶高5至10倍。ERASCA公司正在计划开展一项名为AURORAS-1的临床研究，评估ERAS-0015治疗RAS突变实体瘤的疗效和安全性。

在全球范围内，包括泛KRAS抑制剂在内的泛RAS抑制剂类药物正在被新药研发公司广泛关注。比如ERASCA公司聚焦开发RAS靶向系列产品，包括ERAS-0015和一款泛KRAS抑制剂ERAS-4001，这两款产品将在不久后进入1期临床研究阶段。

在临床开发中，多款产品也纷纷迎来多项进展，比如2024年12月，Revolution Medicines公司公布其在研泛RAS抑制剂RMC-6236的最新临床结果，该产品单药作为转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者二线疗法时显示出显著疗效，KRAS G12X突变患者的6个月生存率达100%；劲方医药的口服泛RAS（ON）抑制剂GFH547也已经公布了临床前研究数据，并入选了美国癌症研究协会（AACR）年会Late-Breaking Research（突破性研究）；加科思在研的泛KRAS抑制剂JAB-23E73片已经于2024年底在中国进入1/2a期临床研究阶段。