2024-07-12 10:02 | 来源:国家政策
6月11日,国家药监局发布通知,实施《血液制品生产智慧监管三年(2024-2026年) 行动计划》,全面加快推进血液制品生产、检验环节信息化建设等工作,促进血液制品生产转 型升级,切实保障血液制品安全、有效和质量可控。《三年行动计划》提出,督促血液制品生 产企业严格贯彻落实相关法律法规要求,加快血液制品生产、检验环节信息化建设,推动建立 覆盖血液制品原料血浆入厂到生产、检验全过程的信息化管理体系。按照率先实施、分批推进 的原则,在2026年底前基本实现血液制品生产企业信息化管理,切实提高血液制品监管效能。 此外,文件明确了加强血浆接收环节信息化管理、加强血液制品生产环节信息化管理、加强血 液制品检验环节信息化管理、保障信息化管理系统的合规性与安全性等主要任务