3 月 31 日，罗氏制药宣布，其旗下创新药罗可适®（Ocrevus®，通用名：奥瑞利珠单抗注射液/ocrelizumab injection）正式获得中国 NMPA 批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。

多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。多数的多发性硬化症患者起病于 29-39 岁，其体内免疫系统异常攻击中枢神经系统（脑、脊髓和视神经），导致中枢神经系统神经细胞的髓鞘发生炎症和损伤，患者会出现肌肉虚弱、疲劳和视力下降等一系列症状。

复发型多发性硬化症（RMS）病程反复发作，最终可能导致永久性残疾；原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者自发病开始，病情会持续进展恶化，患者运动、感觉和认知功能持续下降。2018 年，多发性硬化症被列入中国《第一批罕见病目录》。

针对复发型多发性硬化症（RMS）的两项随机、双盲、双模拟、阳性药物对照 III 期临床试验 OPERA I 和 OPERA II 结果显示：与干扰素β-1a 治疗相比，奥瑞利珠单抗可以显著降低患者的年复发率（ARR）及致残比例（12 周确认残疾进展 CDP 的患者比例）。在 OPERA I/II 的汇总分析和单项试验中，患者接受奥瑞利珠单抗治疗均一致显著降低了 12 周、24 周、48 周确认残疾进展（CDP）的风险。安全性方面，接受奥瑞利珠单抗治疗组和对照组不良事件发生率相当。

针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）的随机、双盲、安慰剂对照临床试验 ORATORIO 结果显示，与安慰剂组相比，患者接受奥瑞利珠单抗治疗可以显著降低 12 周 CDP 风险约 24%（p=0.0321），达到主要终点。接受奥瑞利珠单抗治疗可降低 24 周 CDP 风险约 25%（p=0.0365）；此外，实验影像学证据还证明接受奥瑞利珠单抗治疗的患者延缓了疾病带来的脑容量损失。安全性方面，接受奥瑞利珠单抗治疗组与对照组在不良反应和严重感染的发生率无显著差异。

2024 年，欧盟和美国 FDA 先后批准了奥瑞利珠单抗皮下注射剂型用于治疗复发性多发性硬化和原发性进展型多发性硬化。皮下剂型每次注射时间约需 10 分钟，为患者提供了更便利的治疗途径。同年，罗氏正在研发中的口服 BTK 抑制剂 Fenebrutinib 公布了临床 II 期研究 FENopta 的开放标签扩展研究（OLE）数据，截至 48 周的开放扩展期间，高达 96% 的 RMS 患者没有复发。目前包括中国在内的全球多中心 III 期临床研究正在进行中。

奥瑞利珠单抗已在世界 100 多个国家和地区获批，并被美国神经病学学会（AAN）指南、欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）指南、美国国家多发性硬化症协会（NMSS）指南等多个权威指南列为建议疗法。