2025年5月27日，岸迈生物宣布与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署全球许可协议。该协议授予Juri Biosciences用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶2（KLK2）和CD3开发的T细胞接合分子的全球独家权利。

根据协议条款，岸迈生物有权收取高达2.1亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。

Juri Biosciences是TCG Labs Soleil组建的数家投资组合公司之一。Charles Sawyers博士是斯隆-凯特琳癌症中心人类肿瘤和发病机制项目的创始负责人，他将担任战略科学顾问，与TCG Labs Soleil团队密切合作，支持该项目并帮助指导KLK2靶向治疗的开发。Sawyers博士是转移性前列腺癌和转化肿瘤学领域的顶级专家，他共同发现了恩杂鲁胺，这个当下在晚期前列腺癌中被最广泛使用的疗法之一。

研究表明，KLK2是一种高度前列腺特异性抗原，它作为一种调节剂，可通过促进ARA70增强的雄激素受体的转激活，从而促进前列腺癌细胞的生长。KLK2是针对前列腺癌治疗领域的一个新靶点，全球范围内只有少数几款KLK2靶向疗法进入临床研究阶段。

据岸迈生物新闻稿介绍，Juri Biosciences是TCG Labs Soleil组建的投资组合公司之一。斯隆-凯特琳癌症中心人类肿瘤和发病机制项目的创始负责人Charles Sawyers博士将担任战略科学顾问，与TCG Labs Soleil团队密切合作，支持该项目并帮助指导KLK2靶向治疗的开发。

核心技术平台：差异化竞争优势

岸迈生物的NewCo成功始于其强大的技术平台。公司拥有两大自主知识产权的双特异性抗体技术平台——FIT-Ig®和MAT-Fab，这两大平台是其产品开发的核心竞争力。FIT-Ig®平台作为全球独特的双抗技术，采用"2+2"四价双抗设计，无需氨基酸突变或连接肽链，避免空间位阻和结构异质性，显著优于罗氏Cross Mab、Genmab的DuoBody等平台。这种结构设计使岸迈能够在不改变原有单抗序列的前提下，将任意两个单抗糅合为一个双抗分子，大幅降低了研发复杂度和成本。截至2022年1月，岸迈生物已经在包括美国、中国、澳大利亚、日本、韩国、新西兰、墨西哥等国家获得专利授权，形成了全球专利保护网络，有效规避了技术侵权风险。

NewCo的本质是BD+融资

岸迈生物通过NewCo模式实现了多阶段收益，包括首付款、里程碑付款、销售分成以及通过持有Vignette和Candid股权参与未来价值增长。这种多层次收益结构是NewCo模式的核心优势之一。与传统License-out模式相比，NewCo模式让岸迈能够避免被中间商赚差价的风险。例如，恒瑞医药此前授权给Ariosa Diagnostics的管线，最终被罗氏以高价收购，而恒瑞仅获得了有限的回报，但在后续的Hercules交易中，恒瑞通过持有19.9%的股权，能够参与后续价值增长。

Candid Therapeutics的融资和收购路径为岸迈提供了可观的收益。Candid通过三方合并和多步融资，成功整合岸迈和嘉和的管线，并完成3.7亿美元的A轮融资，创下2024年来生物医药行业最高募资金额纪录。这种融资规模和速度远超行业平均水平，显示出市场对岸迈资产的高度认可。Candid计划在2025年之前获得有关药物安全性的临床数据，并期望在自免领域取得突破性进展。

NewCo模式的退出路径主要有两种：并购退出和上市退出。并购是目前NewCo最主要的退出方式，如辉瑞以87亿美元收购Cerevel（持有15%股权），罗氏以71亿美元收购Telavant（持有25%股权），这些案例都显示了NewCo通过并购实现价值放大的巨大潜力。而上市退出则是另一个重要途径，如ArriVent（从艾力斯引进伏美替尼）IPO融资1.75亿美元，GPCR NewCo Septerna IPO融资3.31亿美元。岸迈通过Vignette股权间接持有的Candid，未来可能通过这两种路径之一实现退出。

从收益实现角度看，NewCo模式使岸迈能够获得远高于传统BD的回报。以恒瑞医药为例，其通过NewCo模式将GLP-1产品组合授权给Hercules，交易总额超60亿美元，而此前的BD交易中，恒瑞仅获得有限回报。岸迈的EMB-06交易同样体现了这一优势，6000万美元首付款和5.75亿美元里程碑付款的结构，使其能够在管线不同开发阶段获得持续收益。

对中国创新药企的国际化启示

岸迈生物NewCo模式的成功为中国创新药企提供了重要启示。

首先，技术创新是根本，只有拥有自主专利平台（如岸迈的FIT-Ig）和差异化优势的产品，才能在国际市场上获得认可。数据显示，2024年全球双抗药物市场规模约130亿美元，而中国药企在这一领域已经占据重要地位，近90%的双抗/多抗项目由国内公司开发。

其次，战略选择决定价值最大化。岸迈选择在Pre-IND到I/II期阶段进行授权，既保证了产品的初步验证，又保留了充分的增值空间。同时，将肿瘤领域的EMB-06转向自免领域，成功规避了红海竞争，开创了蓝海市场。这一策略在2025年第一季度中国医药交易中得到了验证，代谢内分泌和自身免疫领域出海交易占比从2023年的12%提升至2024年的25%，显示出市场对这一策略的认可。

第三，合作方专业能力至关重要。岸迈选择与Foresite Capital合作，看重的是其在自免领域的专业布局。Foresite Capital通过其孵化器Foresite Labs提供资源，加速EMB-06在自免方向的开发。类似地，恒瑞医药选择贝恩资本作为合作伙伴，也是看中其在生物医药领域的成功经验。数据显示，2024年已有超三成大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国，而2025年第一季度中国医药交易数量及总金额同比分别增加34%、222%，显示出国际市场对中国创新药的认可度不断提高。

第四，政策支持为国际化提供了有力保障。中国药监局积极参与ICH（国际药品标准和技术要求协调委员会）并转化指导原则，提升了国际认可度。截至2025年3月，我国共有13个疫苗、12个体外诊断试剂、58个药品、61个原料药通过了世界卫生组织的预认证，为促进全球药物可及和可负担作出了积极贡献。同时，国家医保局对FIC药物的定价自主权政策，也为创新药企提供了更好的收益保障。

关于TCG Labs Soleil

TCG Labs Soleil正在与The Column Group合作开创一种风险投资-生物技术模式。我们的使命是为面临严重疾病的患者有效地将科学见解转化为治疗方案。我们的方法将专门的风险基金（TCG Labs）与由顶级科学家（Soleil）领导的一个常驻的研发中心相结合。这创造了一个强大的生态系统，形成并监督独立的投资组合公司，每家公司都致力于单一资产项目，指导他们从构思到临床概念验证，并为战略合作伙伴关系和变革性医疗进步做好准备。有关更多详细信息，请访问TCGLSoleil.com并在领英上关注该公司。

关于岸迈生物

岸迈生物是一家临床阶段生物医药企业，公司专长于多特异性抗体的开发。利用我们广泛的内部研究和技术能力，包括拥有自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig® (Fabs-In-Tandem Immunoglobulin) 和MAT-Fab (Monovalent Asymmetric Tandem Fab)，岸迈生物正在推出并在全球推进一系列独特的管线项目，其中包括以造福癌症患者为目标的革新性临床前和临床阶段项目。若需获取更多信息，请访问：www.epimab.com

参考资料：

[1]岸迈生物与TCG Labs Soleil投资组合公司Juri Biosciences签署KLK2 T细胞接合分子的全球许可协议. From https://mp.weixin.qq.com/s/APqw8Nh1CD8zhygcMDeSQw