欧洲药品管理局（EMA）于6月14日表示，嵌合抗原受体（CAR）T疗法必须包含书面 警告：使用这些药物的患者存在继发性血癌的相关风险，并且应对患者进行终身监测。EMA药 物警戒风险评估委员会（PRAC）经过了为期五个月的安全审查后，在6月10日至13日的月度 会议上得出的结论：使用CAR-T细胞疗法治疗后可能会出现T细胞来源的继发性癌症，一种不 同于先前癌症的新癌症，始于T细胞。PRAC的这一要求与美国FDA 4月份发布的对所有CAR-T 疗法添加继发性癌症黑框警告的要求相呼应。欧盟到目前为止批准了6个CAR-T细胞产品：百 时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、强生和传奇生物的Carvykti、诺华的Kymriah，以及吉 利德的Tecartus和Yescarta。这些药物用于治疗复发或对之前的治疗无应答（难治性）血癌， 例如B细胞白血病、B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。