7月1日，舶望制药宣布，其自主研发的1类新药BW-20507与聚乙二醇干扰素 α（PEG-IFNα，简称“干扰素”）联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）II 期临床试验许可，用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）。

新闻稿表示，这一里程碑式的联合治疗建立在BW-20507取得的重要进展基础上，包括2025年6月获得NMPA授予的单药治疗突破性疗法认定（BTD），以及2025年5月在欧洲肝脏研究学会（EASL）年会上在最新突破专题（Late-Breaker）公布的I/IIa期临床数据，该数据展现了“best-in-class”治疗潜力。 该联合疗法通过双重机制协同作用：

• BW-20507作为精准靶向HBV S区mRNA的siRNA药物，可强力抑制病毒基因表达，实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）快速持续下降；
• 聚乙二醇干扰素α则通过免疫调节作用，增强对HBV感染肝细胞的先天性与适应性免疫清除。

最新数据表明，HBsAg水平较低的患者对干扰素治疗更敏感。通过BW-20507的RNA干扰机制预先降低HBsAg负荷，有望提升干扰素治疗应答率，缩短干扰素疗程并改善耐受性。临床前及早期临床数据已显示该联合疗法可显著提高HBsAg清除率。

"此次IND批准是我们实现显著提高CHB功能性治愈率目标的重要一步，"舶望制药联合创始人兼首席执行官舒东旭博士表示，"通过将siRNA药物强效降低HBsAg的特性与PEG-IFNα的免疫激活作用相结合，我们有望突破现有疗法的局限，实现持续HBsAg清除。该临床试验许可使我们能够临床验证这一协同疗法，并可能改写CHB治疗格局。"

目前，慢性乙肝功能性治愈仍存在巨大未满足的临床需求。小核酸药物通过靶向病毒mRNA发挥治疗作用，有望成为功能性治愈领域的重要突破方向。

舶望制药是一家处于临床研究阶段的生物技术公司，致力于开发新一代RNAi疗法，为全球患者提供更优治疗选择。公司依托肝靶向与肝外递送技术平台，构建了覆盖心血管代谢、特殊疾病、病毒感染、中枢神经系统疾病及罕见病的多元化RNAi药物研发管线。目前，舶望制药已有六款RNAi候选药物进入临床研究。

参考资料：

[1] 舶望制药治疗慢性乙型肝炎创新药BW-20507与聚乙二醇干扰素 α 联合疗法获国家药监局II期临床试验许可.From https://mp.weixin.qq.com/s/p55LVzcGVCINL_JM304opg