今日（8月5日），信达生物宣布其研发的创新口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获美国FDA新药临床试验申请（IND）批准。IBI3032的1期临床试验将在中美同步推进，将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。

IBI3032是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。通过高效特异性靶向激活GLP-1R，引发级联信号转导，从而延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌，最终达到治疗肥胖、2型糖尿病等胰岛素相关代谢疾病的目的。IBI3032通过基于结构的药物设计（SBDD）策略开发，结合系统性的理化性质优化，具有优秀的药代动力学和物理化学特性。

信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示，作为信达生物自主研发的口服小分子GLP-1药物，IBI3032在临床前动物模型中展现了令人期待的特质，其消除半衰期更长，在相同剂量下的药物暴露水平更高，也展现出了和代谢领域其他靶点小分子更加适合联用的独特潜力。

参考资料：

[1]信达生物口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准. From https://www.prnasia.com/story/498662-1.shtml

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