速递丨参天制药与荣昌生物就双靶标融合蛋白新药达成授权合作

2025-08-19 16:47   |   来源:医药观澜

8月19日,参天制药株式会社(简称“参天制药”,Santen)宣布通过旗下全资子公司参天制药(中国)有限公司与荣昌生物签署合作协议。根据协议,荣昌生物将RC28-E注射液有偿许可给参天制药。参天制药获得RC28-E在大中华区(包括中国大陆、中国香港和中国澳门,以及中国台湾地区)及韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的独家开发、生产和商业化权利。

RC28-E注射液是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的血管内皮生长因子(VEGF)/成纤维细胞生长因子(FGF)的双靶标融合蛋白药物,采用玻璃体腔内注射给药方式,临床拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)等眼部疾病。

2025年5月7日,RC28-E治疗DME的2期临床试验结果在2025年美国眼科与视觉研究协会年会(ARVO 2025)上以口头报告形式进行公布,研究显示其在提高DME患者最佳矫正视力(BCVA)、降低黄斑中心区视网膜厚度(CST)以及有效缓解黄斑水肿方面均表现出色。

2023年,荣昌生物先后启动了RC28-E注射液治疗wAMD和DME的3期临床试验,治疗DME适应症预计2025年下半年递交中国上市申请,治疗wAMD适应症预计2026年年中递交中国上市申请。

根据协议,荣昌生物将获得2.5亿元人民币首付款,以及最高可达5.2亿元人民币的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元人民币的销售里程碑付款,此外荣昌生物还将根据授权地区的产品销售额收取梯度销售分成。


参考资料:

[1]参天制药宣布与荣昌生物针对抗VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E注射液达成授权合作. From https://mp.weixin.qq.com/s/8k7bTNtaoBuzmpMeJ66HdA