为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，进一步加 强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准管理体系，推动中药产业高质量发展，根 据相关法律、法规、规章和规范性文件，国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》，

现予发布，自2025年1月1日起施行。《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”， 从政策和技术层面分别作出规定，将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合， 对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定， 明确了责任主体，规范了关键流程