2024-08-13 09:59 | 来源:地方政策
7月30日,上海市人民政府办公厅发布红头文件《上海市人民政府办公厅关于支持 生物 医药产业全链条创新发展的若干意见》。围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、 投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出了 8方面37条政策举措,自2024年8月1日起实施,有效期至2029年7月31日。重点支持方向为: 细胞与基因治疗、mRNA、合成生物、再生医学、高端医疗器械 、先进制药装备及材料、现 代中药研制。该版相较于上一版《若干措施》,2024年版政策的主要亮点主要包括三个方面: 一是聚焦已有政策进行优化更新,针对企业普遍关注的创新药械研发支持政策、CRO业态支持 政策等进行明确,以及根据细胞治疗研发特点,例如对仅需完成早期临床试验、确证性临床试 验的细胞与基因治疗单独设立研发支持政策。二是立足产业发展新趋势新要求,例如建立以药 物临床试验批件获得数量、成果本地转化数量等为考核目标的贴息支持机制,推动CRO为高校 科研院所提供新药临床前研究;发挥上海临床资源优势,推动临床资源更好赋能产业发展。三 是围绕国家授权推进授权改革试点,推动新一批授权革试点落地,例如优化研发用物品进口 试点,将试点范围拓展至微量检测用标准品;支持外资企业在沪投资发展,可在上海自贸区
(含临港新片区)开展细胞治疗研发应用试点等。此外,上海还将推出500万平方米生物医药 标准化厂房,支持符合条件项目开展“工业上楼”。