2025年诺贝尔生理学或医学奖授予调节性T细胞（Treg）相关研究，这一学界盛事不仅让Treg领域跻身全球生物医药的聚光灯下，更印证了其作为下一代创新治疗方向的巨大潜力。

作为体内免疫系统的“精准刹车”，Treg虽仅占血液中CD4⁺T细胞的5%，却承担着抑制异常免疫反应的核心使命。一旦其功能缺失，免疫系统将陷入“自我攻击”的混乱状态，引发各类严重自身免疫性疾病，其对维持机体免疫平衡的重要性不言而喻。

Treg药物研发的二十余年征程可谓一路披荆斩棘。早期因基础理论认知的匮乏，领域发展一度陷入停滞。近年来，随着理论研究的持续深化与技术手段的迭代革新，Treg领域终于迎来柳暗花明的转折。

“诺贝尔奖的颁布将产生强大的‘召唤效应’，吸引全球资本与产业资源向这一赛道汇聚，加速治疗方案的研发进程，未来几年有望诞生类似CAR-T治疗肿瘤级别的重大突破。”深耕Treg领域近二十载的博迪贺康创始人、清华大学医学院石彦教授如此判断。

值得关注的是，Treg细胞不易增殖这一长期制约研发进展的核心技术瓶颈，已被石彦教授团队开发的专属技术成功突破，为临床转化奠定了坚实基础。

近日，石彦教授接受医药魔方Pro专访，深度解读了Treg研究进展、药物研发挑战、博迪贺康的布局战略，以及中国源头创新生态的构建路径，展现了科学家的坚守与创业者的远见。

石彦，清华大学医学院教授、博士生导师，主要从事免疫力学与细胞调控机制研究。2021年创立博迪贺康，推动工程化Treg细胞疗法及小分子药物等转化研究。

一次意外发现，开启Treg深耕之路

石彦教授与Treg的结缘，源于一次充满偶然性的科研突破。2007年，他与瑞士科学家联合发明单细胞力谱仪，在测量细胞间作用力时，意外发现Treg与树突状细胞间存在超乎寻常的强相互作用。

凭借敏锐的科研直觉，他推测这一现象可能与Treg的免疫抑制功能密切相关。后续一系列实验证实了这一猜想，他的实验室研究重点也自此坚定转向Treg领域。

十余年来，石彦教授团队持续攻坚，成功打通Treg力学效应的完整作用机制，明确了调控该效应的关键蛋白质与信号通路，为药物开发构建了坚实的理论框架。

当前，Treg药物研发形成了小分子药物与细胞治疗药物两大主流技术路径。国际上，Nektar Therapeutics的偏向性IL-2治疗特应性皮炎已推进至临床IIb期；国内方面，以博迪贺康为代表的创新企业加速布局，多款first-in-class产品已取得阶段性成果。

谈及未来3-5年的研发突破点，石彦教授指出，一方面，Nektar Therapeutics、博迪贺康等企业在人体试验中崭露头角的产品，将陆续完成安全性与适应症验证，最终通过监管审批，正式走向临床应用；另一方面，小分子药物与细胞治疗产品将成为主流，为多种自身免疫性疾病提供多元化治疗选择。

从宏观科学研究角度，Treg领域未来仍有诸多值得探索的方向，如在更多类型自身免疫性疾病中的治疗潜力、与其他治疗手段的联合应用策略，以及Treg增殖技术与功能维持方法的优化等。

从实验室到产业界，打造全球首创Treg药物

2021年，石彦教授创办博迪贺康，开启了Treg创新免疫治疗的产业化探索。

这一决策背后，是国家战略需求与清华大学创新生态的双重驱动。“从国家层面看，生物医药产业的崛起是国家走向强大的必然要求，中国亟需在制药领域打破欧美垄断；从清华背景而言，学校的工科实力与生物医药科研水平为创新提供了沃土。”石彦教授回忆道，正是在学校组织的科研人员与投资人交流活动中，他看到了理论成果走向产业应用的广阔可能，最终坚定了创业的决心。

经过数年积淀，博迪贺康构建起极具差异化优势的产品管线。不同于传统Treg药物因理论局限导致的效果不佳，公司基于对Treg功能机制与体内诱导方式的全新理解，开发了三款具有全新作用机制（MOA）的first-in-class药物，彻底摆脱了传统研发思路的束缚。

• BT-101

BT-101聚焦经口免疫耐受机制，通过激活肠道真菌脂类产物的特异性受体GPCRx，增加向肠系膜淋巴结迁移的树突状细胞（DC）数量，进而显著提升体内Treg水平。该药物目前已进入中美IND申报阶段，计划于2026年第一季度启动I期临床研究。

• BT-202

通过敲降常规T细胞（Tconv）中的Ryr2基因，可获得具有类似Treg功能的Enforce-T细胞。该细胞与DC的结合力更强，可有效抑制DC诱导效应性T细胞的能力，恢复免疫系统平衡。

相比同类在研管线，Enforce-T具备三大核心优势：1）以Tconv为原料破解Treg数量稀少难题，生产成本仅为同类疗法的1/10；2）从DC结合力角度创新阻断自身免疫反应；3）功能具有永久性，可长期稳定发挥作用。

目前该细胞治疗管线已在多个自身免疫性疾病动物模型中验证药效，预计2026年进入临床阶段。

此外，公司推进的小分子药物管线Ryr2抑制剂（BT-201），主要针对轻度银屑病、湿疹、特异性皮炎等自身免疫性皮肤病，有望成为国内首个基于Treg原理的商业化药物。

未来3-5年，博迪贺康的管线开发将聚焦两大核心目标：一方面，实现疗效与安全性对现有疗法的全面超越，覆盖外用、口服及细胞治疗等多类型产品；另一方面，明确三款核心药物的精准适应症定位，探索不同剂型对各类自身免疫性疾病的适配性。长远来看，这一系列创新管线有望为耐药患者开辟全新治疗路径，拓展Treg治疗的临床应用边界，推动自身免疫性疾病精准治疗的发展。

在知识产权布局上，博迪贺康以从清华大学转出的三项核心专利为起点，已构建起涵盖十余项专利的知识产权矩阵。公司采用“轻资产+重研发”的运营模式，集中资源攻坚核心专利技术，坚持自主研发掌控知识产权源头，构筑起参与国际竞争的核心优势。

面对Biotech国际化的行业浪潮，博迪贺康秉持开放合作态度，目前皮肤用药已与国内药企达成合作，同时持续对接国际制药巨头，未来将以药物的全球竞争力为核心，推进全球市场布局，让中国原创疗法惠及全球患者。

坚定“源头创新”，做难而正确的事

近年来，国内创新药投资逻辑重塑，源头创新备受关注，但从实验室到产业化的“死亡之谷”仍难以跨越。石彦教授坦言，国内顶尖高校的源头创新研究能力已比肩国外，甚至在部分领域已处于领先地位，但从源头创新到产业转仍然存在诸多瓶颈：一方面，资本与药企对源头IP的投资、投入力度不及国外；另一方面，行业知识体系与风险承受能力薄弱，尚未形成支撑高风险高回报创新的成熟生态。

针对这一痛点，石彦教授给出三点建议：1）强化产学研深度联动，通过常态化交流提升行业对创新的判断力；2）完善政策与生态支撑，建立长期资本投入机制与风险分担体系；3）科研团队需前置专利布局，主动对接产业资源，破解“产学研脱节”难题。

尽管资本寒冬下多数Biotech融资举步维艰，但Treg领域的投资价值依然凸显。“一方面，赛道市场潜力巨大，自身免疫性疾病种类繁多，患者需求迫切，Treg作为免疫‘刹车’，在该领域的治疗潜力尚未被充分挖掘；另一方面，行业前景明确，诺贝尔生理学或医学奖的认可印证了Treg赛道的重要地位，目前已进入爆发前夜，未来有望形成类似CAR-T治疗肿瘤的产业规模。随着增殖和功能维持等核心瓶颈的逐步解决，Treg药物的临床转化速度将大幅提升，投资回报潜力显著。”石彦教授说道。

博迪贺康的核心竞争力不仅在于以全新作用机制构建原创管线，规避同质化竞争，更在于深耕Treg力学效应机制形成的深厚技术壁垒，以及首款药物实现商业转让所抢占的先发优势。

从科学家到创业者的身份转型，石彦教授深刻践行了“术业有专攻”的理念。他始终以科学家身份聚焦科研方向与技术把关，将企业运营、市场合作等事务交由专业团队负责，实现了双重身份的高效平衡。作为科学家，他致力于构建完整的理论体系传承后人；作为创业者，他以百济神州和Genentech为标杆，推崇聚焦源头创新的企业发展模式。

对于博迪贺康的未来，石彦教授明确了“原创IP为核心”的发展路径。他说：“我们将坚持开发全新MOA药物，拒绝跟风已有靶点。希望公司能持续保持源头创新的核心竞争力，以知识创新驱动稳健发展，成为国内源头创新药企的典范，为中国生物医药产业的突围贡献力量。”