2025-12-03 16:58 | 来源:医药观澜
近日,瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗RH110正式启动II期临床试验。该项试验采用随机、双盲、对照的多中心设计,旨在评价RH110在40岁及以上受试者中的免疫原性与安全性。

图1:CDE官网公示信息
RH110疫苗为注射用冻干制剂,针对水痘-带状疱疹病毒引起的带状疱疹进行预防。在已完成的I期临床试验中,RH110显示出优异的安全性和耐受性。
本次II期研究的主要目的为评价冻干带状疱症mRNA疫苗(RH110)在40周岁及以上健康人中的免疫原性。主要终点指标包括:第2剂疫苗接种后第30天,抗gE抗原特异性血清抗体和抗VZV抗原特异性血清抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titer, GMT)和阳转率。

图2:瑞吉生物与临床研究合作方代表
共同启动RH110 II期临床试验
关于瑞吉生物
瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司,通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力,并将其运用于重大传染病、肿瘤、自免、代谢等具有巨大市场前景和临床价值的领域。依诺生物作为瑞吉生物的全资子公司和mRNA技术一体化解决方案对外合作平台,为客户提供mRNA产品开发一体化解决方案,不断地满足客户的价值主张,共同建设行业生态。