近日，中启资本宣布完成对国内siRNA药物新锐公司苏州时安生物技术有限公司（以下简称“时安生物”）的Pre-A轮投资。

与小分子药物和抗体药物不同的作用机制，小核酸药物尤其siRNA具备独特优势和巨大潜力：1）靶标可及性广，2）靶向性/特异性强，3）研发效率高，4）给药间隔长。基于以上特征，最近几年，小核酸药物领域全球大的BD deal密集发生，如2019年诺华以97亿美元大手笔收购The Medicine Company，2023 年以 10 亿美元收购 DTx Pharma。

而从2023年开始，siRNA管线合作licensing东移中国，代表性事件就是舶望与诺华41亿美元的管线合作deal，今年9月更以53.6亿美元的BD deal引爆该赛道，表明中国的小核酸药物得到了MNC的青睐。

当前已上市的siRNA代表性药物是Leqivo，由Alnylam和诺华共同开发，2021 年在美国率先批准上市，用于治疗成人原发性高胆固醇血症。依靠给药间隔长达半年的患者依从性优势，2024 年全球销售额7.5 亿美元（+114%），接近Praluent，2025年第一季度全球销售额2.6 亿美元（+72%），正在高速放量。

时安生物于2022年5月在苏州成立，是一家专注于创新siRNA药物开发的生物技术企业，由siRNA药物治疗领域顶尖科学家团队和产业化专家联合创立。公司当前建立了具有自主知识产权的行业领先的单靶、双靶核酸药物技术平台和肝外递送平台，包括eSAFE化学修饰技术、STORK肝内肝外递送技术平台以及双靶核酸技术平台，属siRNA药物技术领域的2.0版，居行业领先位置。

基于以上技术平台，公司快速开发了肝内外FIC和BIC的小核酸药物管线，包括抗慢性乙肝、心血管及代谢类疾病、自身免疫、中枢神经系统等相关疾病。

2025 年10月，时安生物申报的 SA1211 注射液获 CDE 临床默示许可，拟开发治疗慢性乙型肝炎。SA1211 是全球首创可同时靶向乙肝病毒 HBx 基因和肝实质细胞 PD-L1 基因的双靶 siRNA，也是国际上首个进入临床试验阶段的单分子双靶 siRNA 候选药物。

慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球面临的重大疾病挑战之一，当前临床一线抗病毒药物包括核苷（酸）类似物和干扰素，难以实现慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈，即清除病毒感染且病毒不反弹。时安生物的双靶策略在先前的临床前动物实验中展现了良好的疗效且停药后不反弹，有望在人体临床中实现功能性治愈。

中启资本认为：过去全球20多年的探索和实践证明siRNA药物对众多罕见病有良好的治疗效果。在siRNA龙头企业Alnylam公司发明Gal-Nac肝靶向递送技术后，siRNA药物开始在慢性病治疗上一马平川，当前全球众多生物科技公司（包括很多中国公司）都在利用该递送技术开发基于PCKS9、APOC3等靶向的siRNA药物，并取得了不错的临床进展，尤其以长效降脂药物Inclisiran为代表。在解决肝内递送瓶颈后，全球的研发热点逐渐转移到开发肝外递送和其它新的技术平台上，谓之siRNA 2.0时代。

在此领域，中国和海外公司在技术上没有代差，基本在同一起跑线上，因此中国Biotech公司有机会实现弯道超车，在siRNA药物时代大放异彩。我们认为，本次中启资本投资的时安生物属于一家典型的siRNA 2.0公司，它的肝内双靶技术和肝外递送技术正在获得国内外同行的认可，技术平台价值也将在临床进展和未来商业化进程中得到逐步释放。