· 重庆药友制药:亿级呼吸系统药迎首家过评

2024-08-13 10:05   |   来源:行业资讯医药

7月23日,据CDE官网公示,重庆药友制药以仿制4类报产的布瑞哌唑片获受理。近日, 据NMPA官网显示,该公司的盐酸依匹斯汀胶囊一致性评价补充申请获批,为该品种首家过评 的药企。据数据显示,盐酸依匹斯汀胶囊在2023年全国院内市场销售额为1.8亿元,同比增长 达27.38%。目前,盐酸依匹斯汀胶囊仅有重庆药友制药过评,是首家过评该品种的药企。另 外关于布瑞哌唑片,是由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发,用于治疗重度抑郁 症(MDD)、精神分裂症等,在2023年全球销售额超过22亿美元,目前也暂无国内药企获批, 然而首仿争夺战激烈,成都苑东生物制药、重庆药友制药、齐鲁制药、湖南科伦制药等11家药 企提交了布瑞哌唑片的上市申请,均未获批。