药企们仍在积极把握港股IPO的窗口。

12月12日，信立泰发布公告，称正在筹划港股上市。此外，两家科创板药企——益方生物和泽璟制药也在近期公布了赴港再上市的计划。

医药魔方统计，至此，今年计划或实现“A+H”的国内上市药企已有9家，其他6家为恒瑞医药、贝达药业、迈瑞医疗、科兴制药、博瑞医药、石药创新。其中，恒瑞医药港股IPO作为今年首单“A+H”，为近五年港股医药企业最大IPO，也跻身今年全球十大IPO。

今年，港股IPO艳压全球。毕马威在12月10日发布的报告称，预计今年港股上市宗数达100宗，IPO集资额达2721亿港元，分别同比增长43%和210%，自2019年后再度登上全球第一。其中生物医药行业的“火”更是有目共睹。

行至年底，行情火热导致的排队，以及近期香港证监会与港交所向IPO保荐人发出联席致函，提醒新上市申请中观察到的质量下滑等，似乎又让市场产生了对IPO窗口期的焦虑。

就在昨天，瑞银全球投资银行部副主席及亚洲企业客户部联席主管李镇国在记者会上表示，预计香港在2026年将迎来150至200宗新股上市，集资总额超过3000亿港元，有望继续蝉联全球IPO集资榜首之位，同时恒生指数在2026年底预计将达到30000点。在他看来，上述联席致函更多是监管机构的提醒而非“警告”。

而3家上市药企选择在这一节点继续冲刺港股，似乎也暗示这轮热潮仍将继续。

又一老牌药企赴港再上市

在最新发布的公告中，信立泰称，正在筹划境外股份（H股）并在香港联交所上市事宜，以进一步推进公司全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，助力公司高质量发展。目前正与相关中介机构就本次发行上市的具体推进工作进行商讨。

从2016年成立美国子公司SalubrisBio开始，信立泰就在布局和推进其全球化战略。这家子公司聚焦心血管疾病与肿瘤两大目前全球范围内的主要致死病因，开发新型生物药。

这也与信立泰集采后转型创新的战略相契合，即锚定心肾代谢综合征（CMK）慢病和肿瘤两大领域，尤其以前者为重心，围绕超重肥胖、糖耐量受损、高血压、心衰和卒中等疾病布局的慢病创新药矩阵。

目前，SalubrisBio有6个在研管线，其中3个已进入临床阶段：JK07（中国项目代码：SAL007），用于治疗HFrEF和HFpEF；JK06，一款用于治疗肿瘤的5T4 ADC药物。

SalubrisBio在研管线

图片来源：SalubrisBio官网

JK07是SalubrisBio自主研发的NRG-1融合抗体药物，在临床前动物模型中表现出逆转心肌病变、显著改善心脏收缩功能的突出疗效，目前已成为心衰领域首个进入临床阶段的选择性ErbB4激动剂。

全球目前尚无同靶点药物上市，也没有一种药物能够通过直接改善心肌细胞的结构和功能来治疗心衰。JK07也是信立泰第一个中美双报的创新生物药。

从2023年3月开始，随着JK07进入临床2期，信立泰三次通过子公司香港诺泰向SalubrisBio增资，总增资额达到1.2亿美元，不仅支持JK07在美临床开发，并就该项目同步在中国、加拿大等地开展国际多中心临床试验（MRCT），由SalubrisBio牵头，委托国际CRO机构开展。

肿瘤领域的JK06也在稳步推进。在今年10月的ESMO大会上，JK06展示了在1/2期临床试验中的部分剂量递增数据，其在包括非小细胞肺癌和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中具有良好的安全性和疗效，整体ORR为21%，在13例NSCLC患者中ORR达到38%。据医药魔方NextPharma数据库，这是全球首个且目前唯一的选择性靶向5T4的ADC药物。

频繁向海外子公司增资、开展MRCT，实现海内外战略与产品协同，信立泰的全球化布局已逐渐成熟。与此同时，信立泰历经五年转型，已进入创新业务驱动轨道。

2025上半年，信立泰营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，归母净利润3.65亿元，同比增长6.1%；而且，得益于阿利沙坦酯等创新产品的增长，上半年创新药收入已占总收入的58%，同时研发投入5.42亿元，占总收入的25.43%。

可见，信立泰在集采影响基本出清、创新药成为收入主引擎的2025年筹划赴港上市，为其“创新转型成功”的叙事加上了“出海”的价值锚点。

益方生物拟赴港上市

12月10日，益方生物发布《关于筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的提示性公告》，表示为进一步提高公司的资本实力和综合竞争力，深入推进公司发展战略，更好利用国际资本市场的多元化融资渠道，公司拟于境外发行股份（H股），并申请在香港联交所主板挂牌上市。

截至目前，益方生物正与相关中介机构就本次发行上市的相关工作进行商讨，发行上市的具体细节尚未最终确定。

益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域，于2022年7月在科创板挂牌上市。

截止2025年6月30日，益方生物管线中产品均为自主研发，拥有全球知识产权，并与贝达药业、正大天晴、辉瑞、默沙东等国内外知名医药企业达成业务合作。

其对外授权产品贝福替尼是一款第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。贝福替尼的二线治疗适应症为既往使用EGFR抑制剂耐药后产生T790M突变的晚期非小细胞肺癌；贝福替尼的一线治疗适应症为既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

贝福替尼拟用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期NSCLC术后辅助治疗的III期临床研究以及贝福替尼联合MCLA-129治疗EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌患者的研究正在进行中。

益方生物在贝福替尼获准开展II期临床试验后，与贝达药业在合作区域内的研发和商业化达成了合作，由贝达药业在合作区域内针对应用领域进行研究、开发、商业化、制造、使用、市场推广以及销售。

其对外授权的另一款产品格索雷塞是KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂，并在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。

2023年8月，益方生物与正大天晴就格索雷塞签署《许可与合作协议》，授予正大天晴在协议期限内在中国大陆地区对格索雷塞进行开发、注册、生产和商业化的独家许可权。一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究正在顺利进行中。

其临床阶段产品还有Taragarestrant（D-0502）、D-0120和D-2570等。

Taragarestrant（D-0502）是其自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌；D-0120是一款尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风；D-2570是一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。

益方生物在研管线

图片来源：益方生物2025半年报

2025三季报显示，益方生物2025年前三季度营收为3089.35万元，同比增长61.27%；归母净利润亏损1.81亿元；第三季度营收为1172.96万元，同比增长173.86%，归母净利润亏损6181万元。其营收增长原因为确认的技术授权和技术合作收入。

研发投入方面，2025年前三季度其研发投入金额同比减少35.86%；第三季度研发投入占营业收入的比例为632.51%，上年同期为2,025.77%，减少1,393.26个百分点。变动主要系格索雷塞注册临床试验于2024年结束，2025年与其相关的研发投入相应减少所致。

科创板首家未盈利公司奔赴港股

泽璟制药也于11月发布公告表示将赴港上市。公告显示，为满足公司国际化战略及海外业务布局需要，提升公司国际品牌知名度，增强公司综合竞争力，公司拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌上市。

泽璟制药是一家创新型制药公司，其在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域，专注同类最佳（Best-in-class）或同类首创（First-in-Class）药物研发，同时布局了大病种疾病和罕见病，注重药品的广谱性或特效性，注重实现在研药品领先性和可及性。

泽璟制药于2020年1月在科创板上市，成为科创板首家未盈利公司。

2025年三季报显示，其2025年前三季度收入为5.93亿元，同比增长54.49%；归母净利润亏损9341.62万元；第三季度收入为2.18亿元，同比增长51.85%；归母净利润亏损2061.26万元。

产品方面，泽璟制药已有3个产品获批上市，其中多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率；重组人凝血酶目前处于纳入医保目录后的市场进入阶段，销售逐渐放量；吉卡昔替尼片是首个国产的治疗骨髓纤维化（MF）的一类新药，通过国家医保谈判，被纳入2025年国家医保药品目录。2025年国家医保药品目录将于2026年1月1日起执行。

注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）处于新药上市审评阶段。

此外，泽璟制药正在积极推进以下在研产品进展。

积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，截止2025年6月30日，已完成ZG006单药治疗末线小细胞肺癌的II期临床试验。

积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌等的临床试验。

积极推进注射用ZGGS18联合ZG005治疗非小细胞肺癌等的II期临床试验；在IND获批之后启动ZGGS34治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的国际及国内临床试验；

探索ZG005、ZGGS18、盐酸吉卡昔替尼三药联合治疗晚期实体瘤I期及扩展的临床研究。