12.35亿美元,艾伯维引进泽璟制药CD3/DLL3

2025-12-31 16:53   |   来源:Antibody Reserch公众号

2025年12月31日,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司与艾伯维集团控股公司就ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区独家开发与商业化权利,而泽璟将保留在大中华区ZG006的开发与商业化权利。泽璟将获得1亿美元的首付款,及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元;如艾伯维行使许可选择权,泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款,并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。ZG006是一种新型三特异性T细胞结合剂,靶向DLL3,目前正处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,被NMPA药品审评中心认定为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3阳性神经内分泌癌的突破性疗法,并获美国FDA授予孤儿药资格认定。

ZG006是一款2+1结构DLL3/DLL3/CD3。

2025年11月24日,泽璟制药DLL3/DLL3/CD3三抗拟纳入突破性制药药物,用于单药治疗既往至少经含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性晚期神经内分泌瘤患者。

今年7月,ZG006已经被纳入首个适应症的突破疗法,用于治疗既往经含铂化疗及至少1种其他系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。

ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。今年ASCO会议上,泽璟制药披露了ZG006单药治疗晚期SCLC的二期临床最新数据。48例三线及以上SCLC,10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%,DCR分别为70.8%和66.7%,mPFS和mDoR尚未成熟。安全性方面,绝大多数TRAE为1-2 级。10mg和30mg 组分别有5例和9例患者发生≥3 级 TRAE。此外,绝大多数CRS为1-2级,主要发生于前两个治疗周期,对症治疗后大多可迅速恢复。