2024-08-13 10:09 | 来源:行业资讯医药
7月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,百利天恒申报的GNC-077 多特异性抗体注射液临床研究申请获得受理。根据百利天恒近日公布的招股书资料,这是百利 天恒基于多特异性抗体开发平台(GNC平台)开发的创新多特异性抗体分子。据港交所7月10 日披露,百利天恒向港交所主板提交上市申请,并公示了招股书。百利天恒在招股书中强调了 其GNC平台,该平台可用于开发具有对称/不对称结构的、可同时靶向多种不同抗原的多特异 性抗体。基于该平台所研制出的多特异性GNC抗体分子可以通过数个肿瘤或免疫相关蛋白结 构域间的协调作用,协同、全面地激活肿瘤患者的免疫系统,完成对肿瘤细胞的制导、导航和 控制过程,最终实现针对肿瘤的激发型「靶向免疫」攻击。当前,百利天恒有6款ADC新药进 入临床阶段,并开展了约60项临床,其中9项三期临床,13项二期临床。多特异性抗体方面, 4款GNC多抗进入临床阶段。百利天恒2022年研发投入3.75亿元,2023年研发投入7.46亿元, 2024年前四个月研发投入3.34亿元。随着多项后续临床的开展,以及共担BL-B01D1的海外 临床开发费用,预计研发投入仍将快速增长。