7月9日，CDE网站显示，科伦药业开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市。该品种 为首款申报上市的布瑞哌唑剂型创新产品。布瑞哌唑是一种非典型抗精神病小分子药物，具有 独特的作用机制。布瑞哌唑的原研公司为大冢制药，2015年7月，布瑞哌唑首次在美国获批上

市。2023年5月，布瑞哌唑的适应症扩大至阿尔兹海默病激越症状。今年6月，布瑞哌唑在中 国获批上市。2023年布瑞哌唑销售额达到22.72亿美元（+13%）。目前，国内已有多家药企 针对布瑞哌唑开发剂型创新和仿制药产品，包括云晟研新（布瑞哌唑口溶膜）、慧聚药业（布 瑞哌唑口溶膜）、欣峰制药（布瑞哌唑口溶膜）和科伦药业（布瑞哌唑口溶膜和长效注射剂）。 2021年，药友制药和苑东生物曾提交布瑞哌唑片剂仿制药的上市申请，但均被拒绝批准。此 次若顺利获批，科伦药业的布瑞哌唑口溶膜、湖南科伦制药的布瑞哌唑口腔崩解将与灵北制药 /大冢制药的布瑞哌唑片剂共同争夺国内的蓝海市场。