2026 年 2 月 4 日，华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的全球首创三靶点激动剂 DR10624 注射液用于治疗高甘油三酯血症（HTG）的临床试验申请正式获批。作为靶向 FGF21R、GCGR、GLP-1R 的长效三特异性激动剂，该产品已在多项早期临床研究中展现出显著降低甘油三酯和肝脏脂肪的疗效，此次获批标志着其中国研发进程迈出关键一步，将进一步强化华东医药在 endocrine 治疗领域的核心竞争力。

DR10624 是道尔生物自主研发的 First-in-class 创新药物，采用独特的分子设计：由 N 端靶向 GLP-1R/GCGR 的嵌合肽段与工程化改造的 IgG1 Fc 融合，并在 Fc 的 C 末端融合重组的 FGF21 突变体，实现对成纤维细胞生长因子 21 受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和胰高血糖素样肽 - 1 受体（GLP-1R）三个靶点的同时激活。

这种三靶点协同作用机制，为解决高甘油三酯血症及相关代谢性疾病提供了创新治疗路径，区别于传统单靶点药物，有望实现更全面的代谢改善效果。

DR10624 的临床研发进程已取得多项积极进展，关键研究结果如下：

• 新西兰 Ⅰb/Ⅱa 期临床研究（治疗肥胖合并高甘油三酯血症）：在 EASL Congress 2025 大会公布的数据显示，肝脏脂肪降低最高达 89%，甘油三酯较基线相对降幅超 70%；
• Ⅱ 期临床研究（DR10624-201，治疗重度高甘油三酯血症）：AHA Scientific Sessions 2025 公布的结果显示，12 周期治疗后，各剂量组甘油三酯水平显著降低，中位百分比降幅最高达 74.5%，肝脏脂肪含量中位百分比降幅最高达 67%，均优于安慰剂组；
• 其他适应症推进：用于代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/ 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的 Ⅱ 期临床研究（DR10624-202）已于 2026 年 1 月完成全部患者入组。

DR10624 注射液中国 IND 的获批，是该创新药物研发路上的重要里程碑，不仅丰富了华东医药在代谢性疾病领域的产品管线，更填补了全球三靶点疗法治疗高甘油三酯血症的空白。