根据药智网数据，2024年上半年全国共批准注册医疗器械12363项，同比减少20.3%； 审批备案医疗器械数量16941项，同比减少17.8%。从产品类别上，体外诊断试剂（2845 件）、注输、护理和防护器械（2671件）、及口腔科器械（923件）注册数量排名前三。义齿

类口腔科医疗器械和防护类医疗器械产品占医疗器械注册产品数量排名靠前的位置。其中，防 护类医疗器械-医用防护口罩较2023年同期注册数量减少。国产注册医疗器械企业达4517家， 排名前三的分别是：郑州安图生物工程股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、武汉生 之源生物科技股份有限公司。进口医疗器械企业达272家，排名前三的分别是：美敦力公司、 欧根泰克诊断股份有限公司、波士顿科学公司