· 获批FDA,爱尔康加码白内障

2024-08-13 10:11   |   来源:行业资讯器械

近日,医疗器械巨头爱尔康宣布:其白内障治疗设备:玻璃体视网膜白内障系统(VCS) 以及白内障系统(CS)已经获得美国FDA510(K)批准。目前爱尔康已经与来自30多个国家 的200多名眼外科医生测试了该系统,并在2025年商业化推出之前,启动收集真实世界数据信 息。预计今年晚些时候将向全球市场提交注册申请,计划在2025年初获得CE标志。白内障作 为全球首位致盲性眼病,其发病率随着人口老龄化而增加。据估计,2024年全球将有3100万 例白内障手术,到2029年这一数字将增加到3700万。这表明白内障治疗设备具有巨大的市场 潜力。作为眼科医疗领域的领导者,爱尔康通过布局白内障赛道可以进一步巩固其在全球眼科 医疗器械市场的领导地位。