近日，国家药品监督管理局发布信息显示，批准了深圳市赛禾医疗技术有限公司“便携 式超声诊断仪”和“一次性使用心腔内超声成像导管”两个创新产品注册申请。赛禾医疗自主 研发的心腔内超声成像系统（ICE）于2023年5月26日获准进入国家药品监督管理局（NMPA）

创新医疗器械特别审查程序，该产品为国内首个获准进入创新绿色通道的国产ICE产品。由于 ICE相关技术产品壁垒极高，国内市场长期被进口品牌所垄断，赛禾医疗ICE产品的问世，不仅 是填补了国产在该领域的空白，更是在产品性能上做出了全新的突破。有平台曾预测，我国心 腔内超声导管市场空间将超100亿元，心腔内超声主机市场空间将超14亿元。赛禾医疗此款 ICE系统的上市，将带领其征战一片百亿级的蓝海市场，商业潜力巨大。