国家药监局:医疗器械管理法(草案征求意见稿)》公开征求意见

2024-09-09 14:09   |   来源:国家政策

8月28日,国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意 见稿)》意见,其中明确提出:国家完善医疗器械创新体系,加强基础研究和应用研究;强化 企业科技创新主体地位,支持企业设立或者联合组建研制机构,鼓励企业与高等院校、科研院 所、医疗机构等合作开展医疗器械的研制与创新;国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗 器械研制与创新纳入发展重点,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支 持。国家建立医疗器械产业发展基金,促进高性能、高品质医疗器械的创新发展。鼓励财政资 金与社会资本合作,拓宽医疗器械企业融资渠道。国家支持以临床价值为导向,研制采用新技 术、新工艺、新方法、新材料的医疗器械;鼓励面向罕见病以及严重危及生命且尚无有效治疗 手段的疾病的医疗器械研制创新,提高产品供给能力。国家促进医疗、医保、医药协同发展和 治理,完善招标采购、医疗收费、医疗保险等政策,支持创新医疗器械临床推广和使用。鼓励 医疗机构优先采购使用创新医疗器械。