8月23日，上海市药品监管局、市卫生健康委和市科委联合制定了《提升本市临床试验 质量 助力创新药械研发上市的实施方案》。《实施方案》主要内容包括强化监督管理，提高 质量水平，促进本市临床试验规范有序实施；发挥专业优势，强化服务指导，助力本市创新药

械注册证加速落地；对标国际先进水平，加强监管科学研究，提升监管能力和水平；加强协同 配合，优化资源配置，推出临床试验配套激励政策等四大方面17项任务举措。亮点方面有：参 与国家试点改革，推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、创新药临床试验申 请审评审批时限从60日压缩至30日"的国家创新试点；推动产品上市加速成果转化，对细胞和 基因治疗药物、罕见病药物及重大临床价值的1类创新药、创新医疗器械等重点品种，主动跨 前，加强现场服务，助推产品加快上市。