2024-09-09 14:20 | 来源:医药行业资讯
近日,成都威斯津生物医药科技有限公司宣布其自主研发的“WGc-043注射液”继今 年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评 中心批准,开展I期临床试验。这也是全球首个中美双报均获批IND的治疗EB病毒阳性肿瘤的 mRNA疫苗,将有望为终末期EB病毒阳性肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者 提供新的治疗选择。目前,威斯津生物在mRNA药物和纳米佐剂领域布局的产品管线超过20个, 全面覆盖了mRNA肿瘤治疗性疫苗、针对传染病的mRNA预防性疫苗,以及针对其他疾病如肥 胖、衰老的的治疗性药物等领域。除肿瘤产品获得IND外,新型纳米佐剂WGa01也于去年获 得中国紧急使用授权(EUA)并成功上市应用于临床,同时实现了国产“0”生产的重大突破。