· 至善唯新:全球首个原创基因药物启动临床研究

2024-09-09 14:21   |   来源:医药行业资讯

近日,全球首个肌少症rAAV基因药物临床研究项目——“评价ZS112注射液在肌少症 患者治疗中的安全性和有效性的临床研究”在四川大学华西医院顺利启动,并完成了首例患者 治疗。该项目所用药物ZS112注射液由四川至善唯新生物科技有限公司原研生产。ZS112注射 液是至善唯新自主研发并拥有完全自主知识产权的肌少症rAAV基因药物,也是全球首个针对 肌少症的基因药物。该药物目前仍处于临床研究阶段,国内其他研发团队仍处于动物实验阶段, 因此ZS112注射液也可以被视为首个进入临床阶段的肌少症基因药物。至善唯新是一家专注 rAAV基因药物研发与颠覆式生产的国内基因治疗领军企业,是国内首家A、B两型血友病和法 布雷原创基因新药均获批临床的创新型药企,也是国内首个启动治疗法布雷病rAAV基因药物 临床研究的公司。至善唯新在生物城的近1万平GMP生产车间拥有全球领先的新型痘一腺病毒 rAAV生产系统,该生产系统有望将基因疗法的治疗费用大大降低。