· 精智未来:全球首个呼气检测微型气相色谱仪NMPA获批上市

2024-09-09 14:43   |   来源:器械行业资讯

近日,精智未来公司自主研发的“微型气相色谱仪”获得国内呼气检测行业首张二类创新医疗器械注册证,成为全球范围内唯一官方认证的用于人体呼气VOC分子分析的微型气相色谱仪(Micro GC)产品。该产品是全球范围内首个以气相色谱为主要技术路线的呼气检测产

品,也是广东省药品监督管理局2023年11月至今认定的创新医疗器械同类中,首个正式获批注册证的产品。精智未来自主研发的微型气相色谱仪采用核心技术微机电(MEMS)和微流控(Microfluidic)技术,实现了样本采集、分子分离、分子检测等核心部件芯片化。