近日，北卡罗莱纳州（North Carolina ）联邦法院法官Kenneth Bell驳回了200起针对HPV疫苗Gardasil的多区诉讼，裁定默沙东胜诉。

Kenneth Bell认为，没有足够证据证明Gardasil与原告声称的副作用之间存在因果关系。另外其指出，根据联邦法律，默沙东无权在未经FDA批准的情况下在Gardasil标签上添加安全风险警告。

截至2025年3月时，默沙东在联邦法院累计面临225起Gardasil相关诉讼，这次胜诉，默沙东基本解决了绝大部分针对Gardasil相关诉讼。

解决200多起诉讼

Gardasil于2006年首次获得FDA批准，上市后迅速在全球范围内推广，然而随着接种者不良反应的报告增加，诉讼也随之而来。

针对Gardasil的相关诉讼最早可以可追溯至2008年，当时，已陆续有接种者对默沙东提起诉讼，指控Gardasil存在安全问题，接种后出现了自身免疫病、神经系统疾病等严重不良反应，而默沙东未能在疫苗推广中充分告知接种者可能存在的安全风险。

针对这些指控，默沙东也进行了强力辩护，称该疫苗经过了严格的测试，已被证明可以预防HPV感染相关疾病，且公司还指出报告的不良反应极为罕见，该疫苗的益处大于潜在风险。

在2022年以后，针对Gardasil的索赔诉讼被合并为多区诉讼（200多起），由北卡罗莱纳州（North Carolina ）联邦法院集中审理。

在2024年3月初步审理中，该法院已经驳回了大部分诉讼请求，包括针对Gardasil制造缺陷、设计缺陷以及未能警告公众等指控。

尽管面临诉讼，Gardasil疫仍被美国疾病控制与预防中心（CDC）推荐用于预防HPV相关癌症。

10亿美元扩产

在法院判决胜诉的同一天，默沙东也宣布将在北卡罗来纳州新建一家HPV疫苗生产工厂，用于生产其四价Gardasil以及九价HPV疫苗Gardasil 9，该工厂预计耗资10亿美元。

默沙东此次在美国追加生产投资，其中一个重要原因还是，受到了特朗普欲征收进口药品关税的威胁。在最近的一场闭门会议上，特朗普对制药公司发出了警告：指出“关税即将到来，表示这些公司应加快步伐，将海外生产转移至美国”。默沙东首席执行官Robert Davis在此次出席人员之中。

另外一个原因，是Gardasil/Gardasil9在中国需求疲软。2024年8月，默沙东就表示，Gardasil/Gardasil9在中国的出货量大幅下降。据默沙东2024年财报显示，Gardasil/Gardasil9全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%，主要原因在于中国的需求减少。上个月，默沙东表示，由于中国需求减少，将暂停向中国出口Gardasil/Gardasil9。