2025-12-11 17:20 | 来源:医药观澜
12月11日,CDE官网显示,正大天晴下属企业连云港润众制药开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已获受理。

司美格鲁肽是一款长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,还能抑制胰高血糖素分泌;同时还可延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,有利于降低血糖和减轻体重。因此,司美格鲁肽具有多重作用,包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。
司美格鲁肽原研产品由诺和诺德开发,其已获批适应症包括2型糖尿病、心血管风险、肥胖和慢性肾病。今年前3季度,司美格鲁肽原研产品全球销售额已达255亿美元。
根据医药魔方数据库,已有10款国产司美格鲁肽进入申报上市阶段,包括石药、齐鲁、复星和华东等药企皆加入围猎。
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