12月22日，国家药监局（NMPA）官网显示，和誉医药自主研发的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼（pimicotinib）获批上市，用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。该药物是和誉医药旗下首个获批上市的自研创新药产品。

2023年12月，和誉医药与默克公司就匹米替尼的商业化权利达成协议，默克公司会负责匹米替尼在全球的商业化工作。

此次批准是基于匹米替尼优异的全球III期MANEUVER研究第一部分的研究结果。在该研究中，经盲法独立审查委员会评估，每日1次匹米替尼在第25周的主要终点客观缓解率（ORR）与安慰剂相比有统计学意义的显著改善(54.0% vs. 3.2%，p<0.0001)。

除此之外，该研究还显示，与TGCT患者报告的关键结果相关的所有次要终点均有统计学意义和临床意义的改善，包括活动范围和身体功能的改善以及僵硬和疼痛的减少。