四川省药品检验研究院
机构类型:科研单位
服务领域:医疗器械/诊断,综合服务,中药,其他
服务规模: 20-50人
资质: 四川省事业单位
地址:成都市高新西区新文路8号

介绍

四川省药品检验研究院前身为四川省药品检验所,始建于1979年6月;2004年经四川省编委批准更名为四川省食品药品检验所;2013年8月在四川省食品药品检验所的基础上整合省级涉及食品检验检测的相关事业单位,设立 四川省食品药品检验检测院 ;2016年7月22日,根据中共四川省委机构编制委员会办公室川编办发〔2016〕92号文件精神,加挂四川省医疗器械检测中心牌子;2021年2月23日,根据中共四川省委机构编制委员会办公室川编办发〔2021〕13号精神,四川省食品药品检验检测院更名为四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)。

四川省药品检验研究院按照相关法律法规和国家认证认可监督管理委员会的相关要求,建立和完善了质量体系。自1988年4月首次通过计量认证以来,经过多次资质认定和实验室认可及其他相关的能力评价,具备药品(含中药、化学药、生物制品)、医疗器械(有源含电磁兼容、无源含诊断试剂及生物安全评价)、药包材、辅料、化妆品、洁净室(区)环境监测共6个产品大类的检测能力。获得的省级资质认定(省级CMA)项目和参数1412项,国家级资质认定(国家级CMA)项目和参数4080项,实验室认可(CNAS)项目和参数5761项。另外,四川省药品检验研究院2004年获省科委SPF级动物房合格证书;近两年取得四川省可感染人类病原微生物二级生物安全实验室多个备案登记证书;此外,还是成都口岸进口药品(生物制品)检验机构,国家药品监督管理局授权的生物制品批签发检验机构(血液制品、乙型脑炎减毒活疫苗、新型冠状病毒灭活疫苗)、药物GLP机构、化妆品注册和备案检验检测机构、化妆品抽样检验复检机构。

2019年7月,“中成药质量评价重点实验室”获批成为国家药品监管局认定的首批重点实验室;2021年2月,“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”、“疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室”、“化妆品人体评价和大数据重点实验室(联合)”获批成为国家药品监管局认定的第二批重点实验室;2022年5月,“生物制品质量监测与风险评估重点实验室”获批成为四川省药监局重点实验室。四川省药品检验研究院国家药监局重点实验室涵盖化学药、中药、生物制品等多个领域,作为依托单位入选数量在省级检测机构位居中西部第一、全国并列第四,为药品监管提供了强有力的技术支撑,为药械产业的健康发展提供了优质服务。