成都凯斯坦生物医药有限公司是一家专业从事FDA新批的药物杂质对照品，标准品设计研发，新药关键中间体、原料药（API）创新合成线路开发、质量标准制定及分析测试平台服务，具有自主知识产权的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司研发团队领头人支永刚教授留学国外多年，从事有机全合成工作30余年。公司拥有研究开发人员38人，全部具有本科以上学位，团队人员结构合理.合成设计及质量研究研发人员经验丰富，管理科学高效。

公司的目标是建立中国最专业“药品杂质对照品研发平台和杂质对照品库，填补国内空白，最终获得药监局和中检所等权威机构的认可并取得相关资质认证，成为国家标准库，使制定的药物标准更有利于中国药企。

目前公司拥有研发实验室1500m²，中试生产车间1200m²。具有可进行各种基元反应的实验条件、设施、分析设备及配套的各种装备。可完成微量反应到实验室小试，中试放大等各种规模的药物及相关中间体的合成、分析、表征及标准制定。有机合成的全套设备包括：磁力搅拌器，温度控制仪，旋转蒸发仪，机械搅拌器，低温反应仪，冷冻干燥仪,循环水泵，真空泵，高压反应釜等有机实验的基础设备。同时在有机化合物结构鉴定方面，我们拥有分析用和制备用高效液相色谱（HPLC），液质联用仪，红外光谱仪，紫外光谱仪及测定光活性化合物的旋光仪等分析设备，可满足企业自身研发所需，我们也是高新区认定的公共技术服务平台，可对外开放，为相关药企提供分析检测服务。

二、公司主营业务

1、药物标准品及杂质对照品的设计合成

（1）新药和仿制药杂质对照品和标准品的自主 设计合成

（2）新药和仿制药标准品、对照品的委托定制合成

2、药物关键中间体及原料药的研发及生产

（1）药物关键中间体的创新工艺路线研发及生产

（2）原料药的创新工艺路线研发及生产

3、新药研发及新药申报

（1）新药筛选－从杂质库中直接筛选

（2）新药分子设计及合成－与高等院校合作研发

（3）新药注册申报－优势工艺项目

4、药物创新工艺路线优化及研究

（1）已有药物工艺的优化改进，帮助药企实现中试，生产

（2）自主研发项目的创新工艺转让

（3）药企创新工艺研究技术指导

5、药物质量研究及相关分析测试服务

（1）可为医药企业杂质的制备分离、提纯及结构鉴定等服务；

（2）提供全套的分析测试服务，拥有核磁NMR ，红外IR，紫外UV，液质联用LC-MS，分析及制备液相色谱仪HPLC,GC等分析仪器，可对外服务。